Zofran | Una Llamada, ¡Eso es Todo!

Función de Zofran (también conocido como Ondansetrón)

Normalmente recetado para pacientes después de recibir tratamientos contra el cáncer o cirugías para prevenir náuseas y vómitos. Funciona bloqueando las acciones de sustancias químicas (serotonina) en el cuerpo que pueden desencadenar náuseas y vómitos.

Zofran ha sido utilizado fuera de etiqueta para tratar a mujeres embarazadas con náuseas matutinas. Actualmente no hay medicamentos aprobados para tratar las náuseas matutinas en los Estados Unidos, aunque los médicos pueden recetar lo que consideren mejor.

Los impactos de Zofran en el desarrollo prenatal están actualmente bajo investigación ya que estudios recientes han relacionado a Zofran con un mayor riesgo de dar a luz a niños con defectos craneofaciales, defectos cardíacos congénitos mayores y malformaciones renales.

En 2014, el medicamento fue movido a la Categoría B en la Lista de Medicamentos para el Embarazo de la FDA, lo que significa que los riesgos para el feto no son ampliamente conocidos debido a la falta de pruebas en humanos.

Función de Zofran (también conocido como Ondansetrón)

Efectos Secundarios

En 2012, la FDA emitió una advertencia de caja negra, indicando que Ondansetrón puede aumentar el riesgo de desarrollar prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, lo que puede llevar a un ritmo cardíaco anormal y potencialmente fatal. La etiqueta de la compañía advierte contra varios riesgos asociados con Zofran:

Confusión
Mareo
Latidos cardíacos rápidos
Fiebre
Dolor de cabeza
Falta de aliento
Debilidad
Disminución de la frecuencia de la micción
Disminución del volumen de orina
Dificultad para orinar (goteo)
Dolor al orinar

Estudios Reportados

En enero de 2012, investigadores encontraron que los niños expuestos a Ondansetrón durante su primer trimestre de embarazo tenían el doble de probabilidades de desarrollar paladar hendido. Sus hallazgos justifican una mayor investigación sobre una asociación entre Ondansetrón y un mayor riesgo de defectos de nacimiento, cuando se toma el medicamento para las náuseas y los vómitos durante el embarazo.

Otro estudio realizado en Dinamarca, incluyó a todas las mujeres que dieron a luz en Dinamarca entre 1997 y 2010. El grupo buscó una diferencia significativa en los defectos de nacimiento entre los niños que habían sido expuestos a Ondansetrón durante su primer trimestre y aquellos que no lo habían sido. Encontraron un aumento en la prevalencia de defectos cardíacos congénitos mayores en niños cuyas madres recibieron una receta de Ondansetrón en su primer trimestre.

Antes del estudio mencionado en Dinamarca, se publicó un estudio en el New England Journal of Medicine, que encontró que Ondansetrón no estaba significativamente asociado con numerosos riesgos para el desarrollo prenatal. Una vez más, este estudio se realizó en Dinamarca, y los resultados contradictorios son representativos de la necesidad de más información sobre los riesgos asociados con Ondansetrón.

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